1985年7月1日 公司成立

成立中國同位素公司北方免疫試劑研究所,集研發、生產和營銷為一體的專業化體外診斷試劑全資國營企業。成立第一年即實現盈利。

(八十年代初,在中央改革開放政策的引導下,核工業部的經濟體制和發展方向也在不斷進行調整。逐步由單一的軍工產品向著“以核為主,多種經營”轉變,有計劃,有步驟地向市場開放。1985年,中國同位素公司充分利用這一契機在核工業部的領導下建立了北京北方免疫試劑研究所,成為一家集研發、生產和營銷為一體的專業化體外診斷試劑全資國營企業。)

1990年

T3放免試劑盒獲得全醫藥衛生科技成果展覽會銀質獎章,T4放免試劑盒獲部優產品獎。

1994年7月 企業合并更名、建成實驗樓并投入使用

1994年,與北京華清生物技術研究所合并,并更名為北京北方生物技術研究所(以下簡稱北方所)。同年3500平方米的新實驗樓竣工,具備了年產10萬盒的生產線。

(建成并啟用3500平方米的集中空調實驗樓,這是一座符合GMP要求的全封閉實驗樓,它的建成標志著北方所又向更高的標準邁進。實驗樓內配置了國內外先進的儀器設備,如:高壓液相色譜、低溫高速離心機,倒置顯微鏡等。硬件的逐步完善,同時也要跟上軟件的管理。通過進行ISO-9000認證,北方所形成了合理的質量管理體系,為產品質量提供了更好的保障。)

1999年

1999.12 通過了ISO9000國際質量管理休系認證。同年,北方所開展了進出口業務,產品出口韓國。

2003年

2003年順利通過ISO9000國際質量管理休系認證2000版的換版工作

2004年

2004.7 北方所時間分辨、化學發光免疫分析測定盒獲國家重點新產品證書。
2004.9 一次性通過GMP認證,產品質量得到了國際同行的認可,產品具有優良的質量保證。

2005年

2005.12 承擔并完成原國家科工委核能開發“十 ? 五”項目——肝纖維四項放射免疫分析藥盒。

2007年

北方所建立起符合ISO13485和《體外診斷試劑生產實施細則》要求的醫療器械體系,并多次通過體系考核。

2008年8月

時間分辨、化學發光產品獲國家藥監局40多個批準文號,北方所時間分辨、化學發光產品平臺建立。

2010年6月

國家核安全局批準北方所定量放免藥盒放射性物質的運輸豁免,成為唯一一家放免藥盒運輸豁免企業。

2010年11月

《肝纖維化血清標志物放免分析藥盒的研發》獲核工業集團公司三等獎;核能行業協會科學技術三等獎。

2011年

甲狀腺功能等4個系列化學發光免疫檢測試劑盒的研發獲得核工業集團公司2011年度科技進步三等獎。

2012年

肝纖維等19種單克隆抗體研制及應用獲得中核集團科技進步三等獎。

2013年

承擔了國家“十一 ? 五”核能開發科研技術研制項目子專題放射免疫分析藥盒的研制工作并取得進展。
五項心血管系列化學發光項目獲核工業集團公司青年創新團隊科研專項資金支持。
2013.12 牽頭提出I-125體外放射免疫試劑使用豁免管理,獲國家環保部批準,為體外診斷行業發展起到積極推動作用。

2014年8月 企業更名

2014年8月企業類型轉變為有限責任公司,注冊資本由1000萬增加至1800萬

2015年 產品出口孟加拉

2015年2月承接原子高科體外診斷產品,出口孟加拉,豐富進出口業務

2018年7月 整體上市,營業收入新突破

2018年7月隨中國同輻整體上市,營業收入突破1億元

2018年10月 企業增資增項

2018年10月完成北方所增資增項工作,企業注冊資本由1800萬變增加至8600萬。

2018年11月 成功收購子公司

2018年北方所成功收購一家子公司——上海優晶生物科技有限公司,豐富了北方所的進出口業務,初步實現了同輻“做大”的戰略目標。

2018年11月 中國同輻體外診斷技術研發中心掛牌

于2018年11月23日揭牌,依托北方所成熟的免疫診斷(放免、酶免、時分、發光和膠體金技術)和生物原材料研究開發技術平臺(抗原/抗體)建立,成為中國同輻股份有限公司下屬中國同輻研究院“1+N”管理模式下第一個研發中心。聯合國內外優勢企業和研究機構,逐步形成覆蓋體外診斷全領域的科技研發中心。

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